各药品生产及配送企业：

　　根据360环球在线注册临床诊疗需求，医院拟于近日开展新药遴选申报资料接收工作，现将相关事宜通告如下：

　　1.新药申报原则

　　（1）必须是“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。

　　（2）原则上属于《国家基本药物目录（2018年版）》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》所述报销范围，并注明药品本位码。

　　（3）本次申报品种主要适用于精神科、老年科等专科用药，同一个申报企业限报3个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。

　　（4）生产企业所委托的药品配送企业应为360环球在线注册现有的药品配送企业。

　　（5）以上原则须同时满足。

　　（6）抗菌药物不在本次引进遴选范围内。

　　2.各单位申报按附件1（新药申报资料目录）要求准确填写并按顺序排列上报信息资料，保证资料的完整性和真实性，缺项资料拒收，虚报资料取消新药遴选资格，已上交资料恕不退还。

　　3.电子资料发送至邮箱：1269259675@qq.com，包含以下内容资料。

　　（1）《自贡市精神卫生中心新药申请表》（附件2）

　　（2）《自贡市精神卫生中心新药遴选登记信息表》（附件3）

　　（3）《新药申报基本信息》的pdf文件(附件4)

　　4.纸质资料A4纸打印，盖申报单位公章，包含以下内容资料。

　　（1）《自贡市精神卫生中心新药申请表》（附件2）

　　（2）《新药申报基本信息》（附件4）

　　（3）新药申报承诺书（附件5）

　　（3）廉洁准入承诺书（附件6）

　　（4）药品质量保证承诺书（附件7）

　　（5）厂家委托申明书（附件8）

　　5.电子资料和纸质资料报送时间：2020年8 月11日至 8 月17日（上午8:00—12:00，下午14:30—17:30）

　　6.纸质资料报送地点：临床药学办公室（医技楼一楼）

　　7.各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

　　8.以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。

                               自贡市精神卫生中心 

                                            2020.8.11

　　附件：

　　附件1 新药申报资料目录

　　附件2 新药申请表

　　附件3 新药遴选登记信息表

　　附件4 新药申报基本信息

　　附件5 新药申报承诺书

　　附件6 药品廉洁准入承诺书

　　附件7 药品质量保证承诺书

　　附件8 厂家委托申明